Filipinas está bajo escrutinio mundial mientras continúa con la distribución controlada de una vacuna no probada contra la peste porcina africana (PPA) proveniente de Vietnam, en medio de dudas de los expertos sobre su seguridad y eficacia.
por SciDev.Net
La PPA es una enfermedad viral altamente contagiosa que afecta a los cerdos domésticos y salvajes y tiene una tasa de mortalidad que puede alcanzar el 100%, según la Organización Mundial de Sanidad Animal (WOAH).
No existe una vacuna aprobada internacionalmente contra el virus, lo que ha provocado enormes pérdidas en las poblaciones de cerdos tras un repunte de la enfermedad desde 2022.
“Existe una gran preocupación”, dijo Ramon Clarete, profesor de economía de la Universidad de Filipinas Diliman, especializado en productividad agrícola. “Realmente debemos tener cuidado con esta [vacuna], porque la industria porcina es una industria muy importante en la agricultura”.
Las preocupaciones surgen de una aparente falta de transparencia por parte de Vietnam sobre los datos de sus ensayos y la naturaleza de la vacuna contra la peste porcina africana, que consiste en un virus vivo que se ha debilitado eliminando partes importantes de sus genes. Este tipo, llamado vacuna viva atenuada, aún puede representar un grave riesgo de mutación y reversión a su forma viral.
“El riesgo de una vacuna viva atenuada es que aún puede tener un poco de virulencia que puede causar la enfermedad o alguna forma de malestar o enfermedad”, dijo Baptiste Dungu, profesor de la Universidad de Kinshasa, República Democrática del Congo y vaccinólogo con más de 30 años en investigación, fabricación y comercialización de vacunas veterinarias.
Un estudio de 2023 publicado en Nature probó la cepa del virus en diez cerdos y descubrió que, si bien no recuperó su virulencia, surgió una variante del virus en un cerdo, que finalmente se propagó entre los diez cerdos. La variante parecía ser ligeramente más replicativa y tenía un mayor riesgo de “propagación”, afirma el estudio.
“La diseminación se produce cuando un virus es excretado por el animal que ha sido vacunado y luego pasa a otro animal”, explicó Dungu.
“Este fenómeno no ocurrió en ninguno de los estudios anteriores, pero es relevante porque también podría ocurrir en el campo durante un uso intensivo”, dijeron los autores en el artículo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Filipinas (FDA) dijo que había revisado cuidadosamente los datos de los ensayos de campo antes de otorgar a la vacuna un Certificado de Registro de Producto bajo Liberación Monitoreada (CPR MR), que permite su uso controlado en el país.
“La FDA emite la CPR MR para nuevos medicamentos y vacunas que han cumplido con éxito los estrictos estándares de seguridad, eficacia y calidad requeridos para su aprobación”, dijo la agencia a SciDev.Net.
La vacuna, denominada AVAC ASF LIVE vaccine, es creada por AVAC Vietnam JSC e importada a Filipinas por KPP Powers Commodities Inc. Se deriva de una cepa del virus llamada ASFV-G-∆MGF, o ∆MGF para abreviar.
Sin embargo, el 27 de octubre de 2022, el Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal (APHIS) del USDA emitió un aviso público sobre el retiro de MGF de las exclusiones regulatorias de agentes selectos porque “ha evaluado nueva información y ha determinado que tienen el potencial de representar una amenaza grave para la salud animal o los productos animales”.
“También se ha determinado que la cepa del virus no es segura para su uso en cerdos porque su genoma es inestable, lo que podría conducir a una reversión de la virulencia”, advirtió el aviso.
APHIS citó dos artículos de revistas publicados por el Instituto de Investigación Veterinaria de Harbin en China como base de la decisión, diciendo que los estudios “identificaron inestabilidad dentro de los segmentos del genoma de MGF”.
En diciembre de 2023, WOAH emitió una advertencia sobre “el uso de vacunas de calidad inferior” tras los anuncios de acuerdos de exportación entre el fabricante de vacunas AVAC Vietnam JSC y países del sudeste asiático, entre ellos Filipinas. La advertencia insta a las autoridades a utilizar únicamente vacunas de alta calidad con seguridad y eficacia comprobadas.
A pesar de estas preocupaciones, la campaña de vacunación controlada se llevará a cabo el próximo mes, con 150.000 dosis que se distribuirán en granjas porcinas de forma voluntaria. La campaña comenzará el 2 de septiembre en Lobo, Batangas, la “zona cero” de los brotes de peste porcina africana, según el secretario adjunto de Agricultura y portavoz Arnel de Mesa.
El mes pasado, el secretario de Agricultura, Francisco Tiu Laurel, afirmó en la televisión estatal PTV que “la vacuna de Vietnam realmente funciona”.
El Departamento de Agricultura no respondió a las solicitudes de SciDev.Net de más información sobre los ensayos de campo .
La FDA afirmó que se han llevado a cabo ensayos de campo en Filipinas durante casi dos años y afirmó que la vacuna tiene una eficacia del 100 % y no tiene efectos secundarios. Sin embargo, no se han hecho públicos los datos de los ensayos.
Cuando se les pidió los documentos de los ensayos de campo, la FDA dijo que siguen estrictos protocolos de confidencialidad y que “no se permite el acceso directo a ellos”.
El ex subsecretario de Agricultura, José Reaño, cuestionó la credibilidad de los ensayos, explicando que no había visto los documentos de las pruebas de campo.
“Si los resultados fueran realmente positivos, deberían estar orgullosos y compartir los datos con el público”, dijo Reaño a SciDev.Net, al tiempo que agregó que el gobierno no debería depender de la vacuna como principal forma de intervención.
El año pasado, los ensayos fueron analizados en una audiencia del Senado, en la que la senadora Cynthia Villar interrogó a KPP Powers Commodities Inc. sobre su participación en los ensayos. La senadora señaló que existía un conflicto de intereses y dijo que el Departamento de Agricultura debería realizar los ensayos de campo de forma independiente.
SciDev.Net se comunicó repetidamente con la empresa KPP Powers, pero no recibió una respuesta a tiempo para su publicación.
“Estoy a favor de introducir esta [vacunación] si los expertos demuestran que es segura de usar”, afirmó Clarete.
Sin embargo, dijo que la FDA debería ser más transparente con los ensayos.
Según datos de la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura, Filipinas es uno de los 19 países asiáticos afectados por la peste porcina africana desde 2019. Desde entonces, la enfermedad se ha extendido a 74 de sus 82 provincias y ha reducido la población porcina de 12,7 millones en 2019 a 9,9 millones en 2023.
En julio de 2023, la industria porcina perdió al menos 200.000 millones de pesos filipinos o unos 3.500 millones de dólares, según Nicanor Briones, representante de la lista del partido AGAP y presidente de la Federación de Productores de Cerdo de Filipinas.
